关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见
国家食品药品监督管理局
关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见
国食药监保化[2011]476号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为加快推进化妆品不良反应监测体系建设，加强化妆品不良反应监测与评价工作，维护消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，结合食品药品监督管理部门职责，制定本指导意见。
一、指导思想
全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以建立完善化妆品不良反应监测哨点为基础，充分利用现有优质资源，加快推进化妆品不良反应监测体系建设，逐步形成科学、系统、完善的化妆品不良反应监测与评价网络，为监管部门科学履行化妆品监管职能提供有力保障，确保人民群众消费安全。
二、总体目标
通过统筹规划，合理布局，整合资源，分级管理，落实责任，明确不良反应监测机构职责，完善不良反应监测机制和制度，积极开展化妆品不良反应监测与评价工作，拓宽不良反应信息收集渠道，畅通不良反应监测信息报送渠道，加快推进化妆品不良反应监测体系建设，力争在“十二五”期间，建立健全覆盖全国的化妆品不良反应监测网络。
三、监测范围
化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。
凡在中华人民共和国境内上市销售使用的化妆品所引起的不良反应，均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。
四、职责分工
（一）国家食品药品监督管理局（以下称国家局）负责全国化妆品不良反应监测的管理。主要是制定化妆品不良反应监测的相关政策法规规定及技术标准并监督实施；制定监测哨点的人员、设备、环境和管理等方面应具备的条件，组织开展对监测哨点的认定、考核，并实施动态管理。通报全国化妆品不良反应监测情况。
（二）国家化妆品不良反应监测机构（以下称国家监测机构）负责全国化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担全国化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告；承担国家化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护；参与化妆品不良反应监测的国际交流；组织开展化妆品不良反应监测方法的研究。
（三）省级食品药品监督管理局（以下称省级局）负责本行政区域内化妆品不良反应监测的管理。主要是制定本行政区域内化妆品不良反应监测工作实施方案并监督实施；组织对本行政区域内监测哨点的考核管理；组织本行政区域内化妆品不良反应监测的宣传培训。
（四）省级化妆品不良反应监测机构（以下称省级监测机构）负责承担本行政区域内化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担本行政区域内化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告；承担本行政区域内化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护。
（五）化妆品不良反应监测哨点（以下称监测哨点）主要负责承担本哨点接受就诊或咨询的化妆品不良反应案例的调查、信息的收集，并定期报送监测机构，重大群体性化妆品不良反应及时报告；协助监管部门承担化妆品安全性评价。
（六）化妆品生产经营企业主要负责本企业所生产经营化妆品的不良反应监测和报告工作。发现可能与使用化妆品有关的不良反应案例应详细记录、调查、分析、评价、处理，并定期向所在地监测机构报告，重大群体性化妆品不良反应及时报告，积极采取有效措施，防止化妆品不良反应的重复发生。
（七）消费者协会等社会团体，发现化妆品不良反应案例可直接向所在地监测机构或国家监测机构报告。
五、体系建设
（一）搭建一个平台
搭建化妆品不良反应监测信息管理平台。实现各级不良反应监测信息的收集、汇总、分析、处理、报告等功能，其他医疗机构、化妆品生产经营企业、社会团体和消费者可以通过平台报告化妆品不良反应案例，实现化妆品不良反应信息互动和交流。
（二）完善三个体系
1．政策体系。结合工作实际，研究制定化妆品不良反应监测信息报告管理办法、化妆品不良反应监测评价规范及化妆品不良反应监测规划和实施方案。
2．标准体系。根据实际需要，会同有关部门开展标准制定等基础性研究，并对标准实施效果进行评估，不断完善化妆品不良反应诊断标准体系。
3．管理体系。建立健全各级监测机构和监测哨点的管理体系，建立健全诊断、报告、数据收集、汇总、分析等制度。
（三）健全四项制度
1．信息报告制度。完善日常信息和重大群体性化妆品不良反应报告制度，实现信息渠道畅通。各级监测机构要建立信息报告制度，省级局要指导本行政区域内化妆品企业、社会团体建立化妆品不良反应监测信息报告制度。
2．信息管理制度。国家局、省级局和各级监测机构要根据层级明确相应的信息管理权限，建立相应的信息管理制度，明确信息报送、归集、管理相关流程。
3．信息发布制度。国家局、省级局根据信息发布的权限，研究制定相关化妆品不良反应监测信息发布制度。
4．风险评估制度。国家局研究制定化妆品不良反应风险评估制度，加强重大群体性化妆品不良反应风险评估、风险交流、风险控制，开展评估方法研究等。
六、实施步骤
（一）集中建设阶段（2011年～2013年）
积极配合有关部门，明确国家监测机构和相应职能，配备必要人员。各省级局明确省级监测机构。国家局有关部门在现有监测哨点的基础上，通过认定与考核，建立覆盖全国各省（区、市）的监测哨点，加强技术能力建设和技术培训工作，进一步完善监测工作机制。分阶段开发化妆品不良反应监测信息系统，完成上报、分析评价、信息发布、风险预警等模块建设。
（二）逐步完善阶段（2014年～2015年）
根据工作实际，按照“鼓励建设、自愿申报、经费自筹”的原则，推进设区市级监测机构和监测哨点建设。通过试点与逐步推广，将不良反应监测哨点扩大分布到全国各设区市，使化妆品不良反应监测体系在信息收集、传送、分析以及数据库等方面的功能得以充分发挥。
七、保障措施
（一）组织保障。各有关部门和单位要统一思想，提高认识，加强对化妆品不良反应监测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进化妆品不良反应监测体系建设的具体实施方案。
（二）机制保障。各有关部门和单位要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与化妆品不良反应监测体系建设相适应的工作机制。
（三）经费保障。充分利用现有资源，积极争取有关经费支持。国家局积极争取中央财政支持，加大对化妆品不良反应监测体系建设的投入，各省级局要积极争取地方财政的支持，保证开展化妆品不良反应监测工作所必备的仪器设备和监测评价工作正常运转所必需的经费，落实化妆品不良反应监测体系建设工作责任，全面提高化妆品不良反应监测工作能力和水平。
国家食品药品监督管理局
二○一一年十一月二十四日
济南市对违法转让、出租、抵押划拨土地使用权行为的处罚暂行规定
山东省济南市人民政府
济南市人民政府令
（第６２号）
《济南市对违法转让、出租、抵押划拨土地使用权行为的处罚暂行规定》已于１９９３年９月２７日经济南市人民政府第９次常务会议审议通过，现予发布施行。
济南市市长 谢玉堂
一九九三年十月五日
济南市对违法转让、出租、抵押划拨土地使用权行为的处罚暂行规定
第一条 为加强对划拨土地使用权的管理，制止违法转让、出租、抵押划拨土地使用权的行为，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》（以下简称《条例》）及国家有关规定，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 本规定适用于对本市行政区域内违法转让、出租、抵押划拨土地使用权行为的查处。
第三条 市、县（市）土地管理部门按照现行土地管理权限分工，负责查处违法转让、出租、抵押划拨土地使用权行为。规划、开发管理、房管、财政等有关部门应当配合土地管理部门加强对划拨土地使用权的管理。
第四条 有下列情形之一的，属违法转让、出租、抵押划拨土地使用权行为：
（一）未经批准，擅自转让或者出租闲置划拨土地使用权的；
（二）未经批准，擅自以划拨土地使用权易房、易物的；
（三）未经批准，擅自以划拨土地使用权作为出资条件，与其他单位、个人联建房屋，按比例分成的；
（四）未经批准，擅自以划拨土地使用权入股或者作为联营条件与其他单位、个人共同进行各种经营活动的；
（五）未经批准，擅自转让或者出租地面建筑物连同转让、出租划拨土地使用权的；
（六）未经批准，擅自抵押划拨土地使用权，以获得银行贷款或者其他所需的；
（七）以其他形式违法转让、出租、抵押划拨土地使用权的。
第五条 未经批准，擅自转让闲置划拨土地使用权的，对转让方，没收其非法收入，并按其非法收入的１０％至３０％处以罚款；对受让方，按转让方非法收入的５％至２０％处以罚款，并收回受让方违法获得的土地使用权，限期拆除或者没收在违法获得的土地上新建的建筑物和其他设施。
第六条 未经批准，擅自出租闲置划拨土地使用权的，对出租方，没收其非法收入，并按其非法收入的１０％至３０％处以罚款；对承租方，按出租方非法收入的５％至２０％处以罚款。其出租行为无效。
第七条 未经批准，擅自以划拨土地使用权易房、易物的，对转让方，没收其违法获取的房屋或者物品，并按其交易价值的１０％至３０％处以罚款；对受让方，收回其违法获得的土地使用权，限期拆除或者没收在土地上新建的建筑物和其他设施，并按交易价值的５％至２０％处以罚款。
第八条 未经批准，擅自以划拨土地使用权与其他单位或个人联建房屋按比例分成的，限期拆除或者没收在违法占用的土地上新建的建筑物和其他设施，对交易双方，分别按违法占用土地面积每平方米５至１５元处以罚款。
第九条 未经批准，擅自以划拨土地使用权入股或者作为联营条件与其他单位或个人共同进行各种经营活动的，对原划拨土地使用权使用方，没收其非法收入；对违法获得划拨土地使用权方，收回其土地使用权，限期拆除或者没收在土地上新建的建筑物和其他设施，并对双方各按违法使用土地面积每平方米５至１５元处以罚款。
第十条 对未经批准，擅自转让或者出租地面建筑物连同转让、出租划拨土地使用权的，没收转让方、出租方的非法收入，并对其按非法收入的１０％至３０％处以罚款；对受让方、承租方按转让方、出租方非法收入的５％至１５％处以罚款。其转让、出租划拨土地使用权行为无效。
第十一条 未经批准，擅自抵押划拨土地使用权获得银行贷款或其他所需的，对抵押人和抵押权人各按抵押金额１０％至３０％处以罚款，其抵押行为无效。
第十二条 对瞒报、谎报违法转让、出租、抵押划拨土地使用权所获非法收入的，除按本规定有关条款处罚外，并处以其逃漏金额五倍以下的罚款。
第十三条 违法转让、出租、抵押划拨土地使用权有下列情形之一的，可以从轻处罚或者免予处罚：
（一）土地的地形、地貌尚未发生变化，并已经停止非法行为，或者主动到土地管理部门和规划管理部门补办土地使用权出让手续、规划管理手续以及其他有关手续的；
（二）其地上新建建筑物和其他设施不违背城市规划要求，违法双方能主动到土地管理部门和规划管理部门补办土地使用权出让手续、规划管理手续以及其他有关手续的；
（三）情节轻微并已经自觉改正的。
第十四条 对本规定发布前违法转让、出租、抵押划拨土地使用权的单位和个人，凡已按济南市政府第５０号令进行登记，并不违背城市规划要求的，按以下规定进行处理：
（一）《条例》实施前，违法转让、出租、抵押划拨土地使用权的，对违法双方各按转让、出租、抵押地块级差地租的２０％至５０％处以罚款。土地使用权已转移的，必须限期补办划拨土地使用权登记手续；土地使用权尚未转移的，必须限期停止违法行为。
（二）《条例》实施后至本规定发布前，违法转让、出租、抵押划拨土地使用权的，由转让方、出租方、抵押人到土地管理部门补办土地使用权出让手续，补缴出让金。
本规定发布前多次违法转让、出租划拨土地使用权，性质恶劣、情节严重的，按《中华人民共和国土地管理法》及有关法规处理；违背城市规划要求的，按照《中华人民共和国城市规划法》及有关法规处理。
第十五条 本规定发布前，生产性企业虽未经批准转让、出租、抵押划拨土地使用权，但符合市政府关于调整产业结构和发展第三产业决定要求的，免予处罚，经批准可以缓缴或减缴出让金，并限期补办土地使用权登记手续。
第十六条 违法单位或个人，接到土地管理部门的行政处罚决定后，必须在规定的期限内交出非法收入，缴纳罚款或者土地使用权出让金，逾期不缴纳的，每日加收应缴纳数额３‰的滞纳金。
第十七条 土地管理部门收取的土地使用权出让金，应当全部缴同级财政部门，主要用于城市建设和土地开发。
没收的非法收入和罚款，全部缴同级财政部门。
收回的划拨土地使用权，由市、县（市）人民政府统一组织拍卖。
第十八条 本规定所称“非法收入”，是指土地使用者通过违法转让、出租、抵押划拨土地使用权而获得的除去地面建筑物或其他设施价款及对土地的投入价款以外的全部金额。
第十九条 当事人对土地管理部门作出的行政处罚决定不服的，可以依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请复议或者向人民法院起诉。
第二十条 土地管理等部门的行政执法人员，应当忠于职守，依法办事；对玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，视情节轻重，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 市土地管理局依照本规定制定实施细则，报市政府批准施行。
第二十二条 本规定具体应用中的问题由市土地管理局负责解释。
第二十三条 本规定自发布之日起施行。
